【法規】潔凈室確認項目潔凈間環境驗證周期介紹 產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，以及生產一定周期后，應進行再驗證。藥品生產過程的驗證必須包括空氣凈化系統，制藥企……

【喜訊】中邦興業&四川某藥廠 圓滿完成批量潔凈環境檢測驗證設備交付與驗證服務 近日，北京中邦興業科技有限公司以其卓越的產品品質、專業的技術支持及高效的服務能力，成功助力四川某知名藥廠完成了粒子計數器、浮游菌采樣器、高效過濾器檢漏系統等關鍵潔凈環境檢測驗證儀器設備的批量采購項目，并順利完成了儀器的……

潔凈區環境監測風險評估策略解析（法規依據、評估方法與原則） 潔凈區環境監測作為污染控制策略（CCS）的重要組成部分。評估和定義粒子、微生物監測所需的合適取樣點、取樣類型、取樣量和取樣頻率，這些要素用于執行潔凈環境系統性能確認（EMPQ）。 一、法規依據 ?GB/T16294-2010 醫藥工……

激光塵埃粒子計數器在潔凈室監測中的關鍵應用（原理、類型、選型） 激光塵埃粒子計數器的應用 激光塵埃粒子計數器廣泛應用于多個領域，包括但不限于： 權威機構：如血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等。 生產企業和科研部門：如電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫……

【高效過濾器檢漏】氣溶膠光度計掃描法檢漏如何操作？ 在潔凈室中，高效過濾器是實現高潔凈度空氣凈化的關鍵設備。因此，高效過濾器安裝或更換后，必須對過濾器的安裝連接處進行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求“ 。潔凈度百級狀態下懸浮粒子最大準許數為≥0．5~tm3500個。 【高效過濾……

精確監測：Lighthouse Vertex系列：液體粒子計數器引領精準檢測 精確監測：在關鍵制造領域的核心保障 在制藥制造、生物技術、半導體制造及潔凈室環境等高度專業化的行業中，每一絲塵埃、每一粒微粒都可能成為產品質量與安全的隱憂。因此，精確監測不僅是生產流程的必要環節，更是確保產品高效、安全……